Metodika postupu při provádění kontrol zdravotnických zařízení dle zákona č. 167/1998 Sb., o návykových látkách a o změně některých dalších zákonů

Metodika postupu při provádění kontrol zdravotnických zařízení dle zákona č. 167/1998 Sb.,o návykových látkách a o změně některých dalších zákonů

Krajský úřad Jihomoravského kraje vykonává kontroly zdravotnických zařízení na základě ustanovení § 34 odst. 1 písm. c) zákona č. 167/1998 Sb., o návykových látkách a o změně některých dalších zákonů prostřednictvím pověřených zaměstnanců.

Předmět kontroly

1) Skladování návykových látek
Kontrolní pracovníci ověří, zda je skladování zajištěno tak, aby ke skladovaným látkám neměly přístup nepovolané osoby, zda jsou skladované látky chráněny před ztrátou, odcizením a zneužitím.

§ 10 z .č. 167/1998 Sb.
(„Návykové látky, přípravky a prekursory musí být skladovány v uzamčených místnostech, jejichž stěny, stropy, podlahy, okna a dveře jsou z materiálu znesnadňujícího proniknutí ke skladovaným látkám, nebo v nepřenosných uzamykatelných schránkách z oceli nebo ve zvláštním k tomu účelu vyrobeném uzamykatelném zařízení neoddělitelně ukotveném do stěny, stropu nebo podlahy zhotovených z pevných materiálů“).

2) Evidence a vedení dokumentace
Kontrolní pracovníci zjišťují, zda osoby, které provozují zdravotnická zařízení vedou evidenci NL a přípravků. Povinností kontrolovaných osob je vést evidenci.

(§ 32 zákona č. 167/1998 Sb.)
(„O zacházení s návykovými látkami a přípravky, jakož i o jejich dovozu a vývozu se vede stanoveným způsobem evidence. Evidenci jsou povinny vést osoby, které uskutečňují činnosti, k nimž je třeba povolení k zacházení, vývozního povolení nebo dovozního povolení, osoby, které provozují zdravotnické zařízení, osoby, které provozují zařízení ústavní sociální péče, osoby, které poskytují veterinární péči“).

Evidenci podléhají tiskopisy, tj. recepty a žádanky s modrým pruhem. Léčiva, která obsahují návykové látky (podle přílohy č. 1,5 z.č. 167/1998 Sb.) mohou být vydána pouze na tento recept nebo žádanku (§ 13 z.č. 167/1998 Sb.).

Pověření pracovníci krajského úřadu dále provádějí kontrolu evidence a dokumentace NL a přípravků dle vyhlášky Ministerstva zdravotnictví č. 123/2006 Sb., kde sledují náležitosti a obsah evidence a dokumentace, druhy evidence, formy vedení dokumentace a způsob jejího uchování a ověřování.
Zjišťují, zda evidence NL a přípravků se vede písemně ve vázaných knihách s očíslovanými listy –evidenční kniha (dle § 2 vyhl. č. 123/20069 Sb.).
Rovněž se ověřuje soulad evidenčních záznamů se skutečným stavem Nl, zda jsou prováděny měsíční inventury. Evidenci lze vést také elektronicky (dle § 3 vyhl. č. 123/2006 Sb.)

Dále kontrolní pracovníci ověří, zda při zacházení s návykovými látkami, přípravky obsahující NL se vedou evidenční záznamy v evidenční knize (dle § 9 vyhl. č. 123/2006 Sb.). NL musí být označeny názvem uvedeným v příloze zákona. U názvu kontrolovaných přípravků musí být uveden plný název podle registrace, tj, včetně velikosti balení a síly.

Kontroluje se rovněž, zda při uchování dokumentace je zabráněno jejímu znehodnocení, ztrátě, zničení, zneužití nebo odcizení a zda se uchovává se po dobu 5 let.

Krajský úřad Jihomoravského kraje
Odbor zdravotnictví
Žerotínovo nám 3/5
601 82 Brno

V Brně dne 2. 7. 2010
Zpracoval: Odbor zdravotnictví – oddělení správních činností